Clár na nÁbhar
Aidiúvach Hiodrocsaíd Alúmanam a Thuiscint
Príomhpharaiméadair agus Sonraíochtaí Táirge
Buntáistí a Bhaineann Úsáid Ár Aidiúvach Hiodrocsaíd Alúmanam
Ceisteanna Coitianta (FAQ)
I réimse fhorbairt na vacsaíne, is minic nach mbíonn an neart imdhíon-ghineach ag an gcomhábhar gníomhach, nó an antigen, chun freagairt imdhíonachta láidir agus marthanach a spreagadh ina aonar. Seo an áit a dtagann aidiúvaigh isteach san imirt. I measc na n-aidiúvach is dea-bhunaithe agus is iontaofa táhiodrocsaíd alúmanaim, cumaisc a úsáideadh go sábháilte i vacsaíní ar feadh na mblianta.
An fhoirm shonrach seo dehiodrocsaíd alúmanaimfeidhmíonn sé mar chóras seachadta agus potentiator imdhíonachta. Oibríonn sé trí iosta a fhoirmiú ag láthair an insteallta, ag scaoileadh an antigen go mall le himeacht ama. Cinntíonn an nochtadh fada seo go bhfuil an córas imdhíonachta spreagtha go leordhóthanach, rud a fhágann go mbíonn freagairt chosanta níos láidre agus níos marthanaí. Ina theannta sin, cuireann an aidiúvach hiodrocsaíd alúmanaim le haitheantas imdhíonachta an chomhlachta trí bhealaí imdhíonachta dúchasacha a ghníomhachtú, rud a fhágann go bhfuil sé ina bhunchloch i bhfoirmiú iliomad vacsaíní éifeachtacha i gcoinne galair éagsúla.
I gcás monaróirí vacsaíní, tá comhsheasmhacht, íonacht agus feidhmíocht neamh-idirbheartaithe. Déantar ár n-aidiúvach hiodrocsaíd alúmanaim a mhonarú faoi phrótacail rialaithe cáilíochta déine chun a chinntiú go gcomhlíonann sé caighdeáin dhian an tionscail chógaisíochta. Anseo thíos tá na paraiméadair táirge mionsonraithe.
Príomhthréithe:
Ard-íonacht:Leibhéil an-íseal de endotoxins agus ábhar salaithe eile.
Ionsú Antigen den scoth:Achar dromchla ard le haghaidh ceangailteach antaigin is fearr.
Feidhmíocht In-atáirgthe:Comhsheasmhacht bhaisc-go-baisc le haghaidh éifeachtúlacht iontaofa vacsaíne.
Fionraí Cobhsaí Collóideach:Cinntíonn sé dáileadh aonfhoirmeach agus láimhseáil éasca.
Sonraíochtaí Táirge Mionsonraithe:
| Paraiméadar | Sonraíocht | Modh Tástála |
|---|---|---|
| Foirm Cheimiceach | Alúmanam Oxyhydroxide, criostalach | XRD |
| Dealramh | Bán, fionraí collóideach | Amharc |
| Ábhar Alúmanam | 10.0 - 11.0 mg Al/mL | ICP-OES |
| pH | 6.5 - 7.5 | Potentiometry |
| Leibhéal Endotoxin | < 5.0 AE/mL | Tástáil LAL |
| Steirilitheacht | Steiril | Ionaclú Díreach |
| Méid na gCáithníní (D50) | < 10 µm | Díraonta Léasair |
| Cumas Asaithe Antigen | > 90% (Cleithiúnaí Samhail Antaigin) | Anailís Supernatant |
Airíonna Fisiceacha tipiciúla:
Slaodacht:< 20 cP
Dlús:~ 1.02 g / cm³
Pointe Isoleictreach:~11.4
Tá sé ríthábhachtach an aidiúvach ceart a roghnú le go n-éireoidh le vacsaín. Tugann ár dtáirge go leor buntáistí a fhágann gurb é an rogha is fearr le forbróirí ar fud an domhain é.
Próifíl Sábháilteachta Cruthaithe:Le stair úsáide i na milliúin dáileog vacsaín, sábháilteacht nahiodrocsaíd alúmanaimatá dea-dhoiciméadaithe agus glactha go forleathan ag rialtóirí sláinte domhanda.
Imdhíonacht fheabhsaithe:Treisíonn sé go suntasach an freagra imdhíonachta ar vacsaíní fo-aonaid, athchuingeacha agus díghníomhaithe, ag cur ar chumas dáileoga níos ísle antaiginí agus ag laghdú costais táirgthe.
Glacadh Rialála:Mar aidiúvach aitheanta, simplíonn sé an cosán rialála maidir le ceaduithe vacsaíní nua.
Ilchineálacht Déantúsaíochta:Tá an táirge ag luí le próisis déantúsaíochta caighdeánacha vacsaíní agus is féidir é a ionchorprú go héasca i bhfoirmíochtaí deiridh.
C1: An bhfuil aidiúvach hiodrocsaíd alúmanaim sábháilte le húsáid i vacsaíní?
Sea, tá próifíl sábháilteachta den scoth ag aidiúvach hiodrocsaíd alúmanaim. Tá sé in úsáid go sábháilte i vacsaíní le breis agus 80 bliain. Tá an méid alúmanaim a úsáidtear i vacsaíní an-bheag agus déanann an corp é a phróiseáil agus a eisfhearadh go héifeachtach. Déanann gníomhaireachtaí rialála ar nós an FDA agus an EMA monatóireacht agus dearbhú leanúnach ar a sábháilteacht.
C2: Conas a oibríonn hiodrocsaíd alúmanaim chun vacsaíní a dhéanamh níos éifeachtaí?
Is éard atá i gceist leis an meicníocht phríomha ná "iosta" a fhoirmiú ag suíomh an insteallta, a scaoileann an antigen go mall, ag soláthar tréimhse níos faide don chóras imdhíonachta a aithint agus freagairt. Gníomhaíonn sé cealla imdhíonachta áitiúla freisin agus cuireann sé chun cinn glacadh antaigin trí chealla a chuireann antaigin i láthair, rud a fhágann go mbíonn freagairt imdhíonachta níos láidre agus níos spriocdhírithe.
C2: I cad iad na cineálacha vacsaíní a úsáidtear hiodrocsaíd alúmanaim go coitianta?
Faightear an aidiúvach seo go coitianta i raon leathan vacsaíní, lena n-áirítear iad siúd le haghaidh Teiteanas, Diftéire, Pertussis (triuch), Heipitíteas A, Heipitíteas B, agus an víreas papilloma daonna (HPV). Tá sé thar a bheith éifeachtach do vacsaíní a úsáideann víris neamhghníomhaithe nó tocsainí baictéaracha mar chomhpháirt antaigineach.
Má tá an-suim agat iShandong Taixingtáirgí nó má tá aon cheist agat, bíodh leisce ortdéan teagmháil linn.
